2024-03-19
热烈祝贺 | 耀海诺信完成“重组III型人源化胶原蛋白”原材料主文档登记
近日,耀海诺信采用毕赤酵母系统发酵纯化表达的全人源序列“重组III型人源化胶原蛋白”医疗器械原材料,已在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心完成医疗器械主文档登记(登记编号:M2024092-000)。医疗器械主文档登记是指在将医疗器械投放市场之前,制造商或申请人向相关监管机构提交详尽的技术文档和证明材料,以证明其产品符合法规和标准。主文档所有者可授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时
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